据湖州日报4月8日讯 整齐的草坪、宽敞的道路、标准的路牌，在湖州开发区杨家埠分区北单元，南太湖生物医药产业园完善的路网基础设施和便捷通达的交通条件，近两年极大地吸引国内外生物医药企业入驻。浙江邦健医疗器械有限公司的主厂房于年前结顶，现已进入内外装饰阶段。该公司邹经理告诉记者，邦健公司目前一边向国家部委申报专用医疗产品一边抓紧基建各项建设，确保在今年年底实现投产。

    据了解，南太湖生物医药产业园是我市首个规范的专业产业园区，按照市委市政府招商选资、科技兴业的战略部署， 2010年选址开发区杨家埠104国道北侧单元，园区规划面积2.14平方公里，实际可用面积2000亩左右，发展定位是把园区建设成为“国际标准、国内一流、浙江领先”的生物医药产业专业园，建设成为全省CGMP医药企业最为集中的区域之一。园区主要定位于生物医药、生命科学、医疗技术、医疗器械以及基于生物技术和生命科学技术的营养健康食品等产业，积极发展单克隆抗体、蛋白质、基因、细胞等生物医药和医疗技术、化学药制剂、医疗器械等项目，严格禁止医药化工、化学药中间体、化学原料药等项目。

    经过四年的场平和路网建设，现在这个地形呈等边三角形的产业园区已初显雏形，记者看到，基建和场平建设紧锣密鼓进行中，在园区西侧，邦健医疗、北源昊邦、核力欣健自上而下依次排列分布，东侧有占地近140亩的特瑞斯医药科技和尔湾医疗、金亿盛世自北而南依序排开。据开发区发改经贸局相关负责人介绍，这些项目已完成购地或进入基础建设阶段，其中邦健、特瑞斯已完成主厂房建设，并着手内内外装修、设备采购等相应配套工作。

    紧盯主导产业，招引大好高项目、发展高新技术产业是开发区建设产业园的出发点和落脚点。据该区发改贸局的相关负责人介绍，在园区东部4号地块正在建设的浙江特瑞思药业股份有限公司单克隆抗体类药物研发与生产项目的生产研发基地，是列入省重点项目，该项目投资5亿元人民币，主要研发2到3种生物类似药和一种拥有自主产权的生物创新药；建设生物医药领域国内首个基于哺乳动物细胞培养表达系统的、严格符合国际CGMP标准的2条单抗药物生产线，其中包括2个5000L生物反应器，单抗年生产能力达到700公斤。项目用地140亩，新增建筑面积近10万平方米,包括研发大楼、 CGMP一期、二期厂房。

    进入21世纪以来，单克隆抗体类药物销售增长呈现“爆炸式”增长态势，市场潜力巨大。

    目前，国内基于哺乳动物细胞培养表达系统的、严格符合国际CGMP标准的单克隆抗体类药物商业化生产设施还不存在，产品质量不稳定、蛋白表达量低、与国际先进水准还有相当大的差距。该公司办公室吴主任告诉记者，项目团队掌握了目前世界上最先进的单克隆抗体生产工艺和检测及质量控制技术，在确保产品质量的前提下，能大大提高单位蛋白表达量，有效克服一系列对国内企业来说的技术瓶颈。项目在园区建成投产后，产品能够在短时间内占据国内一流国际先进水平。同时，凭借吴幼玲博士及其团队对美国和欧盟相关药品法规和标准的熟悉掌握，以及与美国FDA及欧洲EMA的良好互动关系，能够保证单抗药物产品赢得FDA和EMA的上市批准，从而进入国际主流医药市场。

    在产业园西北部、占地50亩的年产化药首仿药1亿粒；生物抗体新药2亿粒项目，是由浙江北源昊邦生物医药有限公司今年年初开始基建，据该项目负责人杨先生介绍，争取年底前完成所有基建，明年上半年着手设备安装调试，力争早日投产。整个项目将购置大型恒温恒湿空调机组、干法造粒机、高效包衣机等国产设备147台（套），新建年产化药首仿药1亿粒，生物抗体新药2亿粒项目，分别用于治疗高磷血症和骨质疏松症。原料均外购，制剂工艺无化学反应。项目新增用地面积1.4万平方米，新增建筑面积1.55万平方米，拟新增变压器容量600KVA。预计实现销售收入10亿元，利税1.5亿元。

    据开发区相关负责人介绍，结合“十三五”规划编制，按照“一片一主导、一园一特色”要求，进一步完善开发区各大平台总体发展规划，发挥区域优势，实现错位发展，委托德勤咨询公司编制的生物医药产业发展规划已形成 2个专项初步成果。通过装备制造、生物医药两大主导产业的不断做强做大，从而全面提升开发区的经济质量。